试验性依那西普生物体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 海洋生态学公司与 Baxalta 无限期，依那西普海洋生物嘌呤 CHS-0214 在中重度慢适度黑斑突起银屑病高血压中同步进行的一项 3 期深入研究达致其主要起点。

「我们很高兴这些些阳适度医学结果，」 Coherus 指派官指派官、医学博士 Finck 称。「对于需要依那西普外科手术的高血压来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果授予监管私人机构同意，CHS-0214 可能为高血压提供一种高品质的外科手术并不需要，可用依那西普所适用的用药。」

「这项前期医学里程碑的到达确实性有效性了我们联合开发跨平台在推动海洋生物嘌呤产品朝着向规范市场需求获批的能力，」 Coherus 常务董事指派官指派官 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全适度上未医学有意义的差异性

该起点基于 12 周时的银屑病户外活动和严重程度净资产（PASI）评分。在 12 周时，主要起点，即与水平线相比在 PASI 的不等百分比变化及与水平线相比在 PASI 上达致 75% 改善的受试者比例位处预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相比等效。两款产品在安全适度上未医学有意义的差异性。

「我们受到这项有效性适度深入研究原始数据的激发，」Baxalta 指派执行长、海洋生物嘌呤总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑突起银屑病对高血压的境遇质量及自我感觉有值得注意不良影响，所以早期授予外科手术药物是极为确实的。如果授予同意，CHS-0214 将缩小中重度慢适度黑斑突起银屑病高血压对外科手术并不需要的获取。」

这项深入研究暂时按计划同步进行到 52 周。这项银屑病深入研究是两项大规模 3 期有效性适度深入研究之一，其力图可用 CHS-0214 在亚太地区市场需求的上市登记。第二项在类风湿高血压高血压中同步进行的 3 期深入研究结果将会在 2016 年第一季度授予。

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主笔： 冯志华